小序:ECHA 6月1日发文澄清REACH数据相关划定,非OECD国家以及非OECD MAD(经合组织清静性资料相互认可系统)国家的GLP实验室数据也可用于REACH注册并为ECHA认可。GLP途径取之有道 数据本钱大幅降低不再是梦想,非欧盟注册企业有望节约数据费一半以上。
2008年,ECHA最先接受切合GLP标准(优异实验室规范)的实验数据,数据提供方应源自以下二个途径:
1)OECD(经合组织)成员国或通过OECD MAD完全认证过的国家;
2)经OECD MAD系统暂时认可的国家,且该国的实验室已通过相关GLP羁系政府及一家OECD成员国GLP羁系政府的团结审查。
现在,未加入OECD MAD系统国家的实验室如知足以下条件,ECHA也认可其出具的实验数据等同GLP数据:
1、举行取得数据的实验前,切合GLP标准的实验室应通过以下主管部分的审查:
1) 一家欧盟GLP羁系政府的审查,包括挪威羁系政府,挪威属于《欧洲经济区协议》协约国(EEA);
2) 或通过以色列、日本和瑞士的GLP羁系政府的审查,此三国已加入OECD MAD系统;
3) 或通过OECD成员国GLP羁系政府的审查或经由个案基础通过OECD MAD系统完全认证国家的审查。
2、 并且提供数据的实验室已证实凭证GLP标准操作。
OECD MAD协g="EN-US">GLP标准举行化学品实验所爆发的数据应获得所有OECD成员国和经OECD MAD完全或暂时认证国家的认可。REACH规则要求生态毒理学及毒理学测试与剖析必需切合GLP标准。