欧盟委员会已凭证新挂号规则《欧盟农化挂号规则1107/2009》中的划定来举行农产品的挂号审批。该新规中包括:原药挂号的数据要求;制剂产品的挂号数据要求;产品标签要求;产品挂号时接纳的统一评估准则;以及已列入欧盟农化挂号指令91/414附件1 中的原药清单。欧盟官方转达上已揭晓了新规,委员会自6月14日起将按新规上述5部分的划定对农药举行挂号评审。
各欧盟成员国也将自本月起执行1107/2009规则,但部分原药仍将凭证久的91/414指令举行举行挂号,这些凭证旧规举行挂号的原药是:7个进入附件1首批更新评审妄想的原药(其中4个已更新评审完毕);已经提交再挂号申请,尚未被欧盟授予再挂号资格的原药;已提交的新原药申请,挂号资料经欧盟确认完整尚未获挂号的原药。除上述原药之外,其它的原药挂号将凭证新规执行。31个进入附件1更新评审妄想第二批的原药的重新评审虽已启动,仍将凭证新规执行。
1107/2009中包括5个规则,其中的544/2011规规则对原药挂号的数据要求举行了划定。它制订了挂号者提交的挂号资料中所应列入的所有信息以及所有需要举行的测试。它将受辖辖的原药分成两个部分,化学物质和微生物,但会接纳备受争议的“截点”评判标准,若是某个原药具有危险性子,挂号历程将会被中止。
545/2011规则对农药制剂的数据要求予以了划定,所有在欧盟各国家提交的制剂申请中,一旦所含原药获得了欧盟级别的申请,将凭证此划定举行挂号。该划定也将产品分为化学制剂和微生物制剂两部分。别的,制剂挂号中还将接纳新的分区挂号系统,将欧盟分为三个区域予以挂号,一个产品在某区的某个国家获得了挂号,就可以在该区域的其它国家被使用,欧盟委员会上月也为分区挂号系统宣布了相关指南。
546/2011规则统一了挂号评估时的标准。提供了了标准模板以供审批政府在评估,审批产品时举行参考,包括制订决议的时间表都举行了划定。统一标准旨在包管欧盟各成员国审批环节中的一致性,同样,将化学产品和微生物产品也举行脱离划定。
547/2011规则对产品标签举行了划定,对标签的大部分沿用91/414指令中的划定,只是对农药包装重新使用和试验用产品举行了划定。该规则划定了农药标签上所列信息的相关要求,以及用差别欧洲语言的产品危险性形貌举行了划定。
540/2011规则旨在将已获挂号的原药转移到新挂号规则的附件中,由于旧挂号指令91/414指令的破除也意味着其附件1也将届时失效。在宣布540/2011规则时 ,欧盟还同时宣布了541/2011和542/2011两个修正案。541/2011修正案划定新规则中的附件将分为A和B两部分,A部分登入的是凭证旧系统下已获挂号的原药,凭证新挂号划定,“以为它们已经获得了挂号”,部分登入的是凭证新挂号规则需要予以挂号允许的原药。第二个修订案542/2011则特殊将新近获得更新挂号的杀菌剂多菌灵登入了新附件。
凭证这个划定,新附件中清单中的原药数目为353个,包括新原药和自1993年上市以来获得再次挂号的原药。第一个被列入的是杀菌剂抑霉唑,这个原药是1999年被列入到91/414指令附件1的,它也是欧盟首次更新评审妄想中的7个原药之一,它的原始挂号状态被延伸到了12月31日,将于2011年8月1日举行重新列入。最后被列入的是杀菌剂粉唑醇。
在这个表单中有107个杀菌剂原药,和26个生长调理剂以及一个草类抑制剂,78个通例杀菌剂和14个生物杀菌剂,8个具备特殊杀菌用途的杀菌剂或者杀螨剂以及3个作物疾病抗性激活剂。
包括37个通例杀虫剂和9个生物杀虫剂,7个杀螨剂,13个杀虫剂/杀螨剂,2个生物杀菌剂/杀螨剂,1个杀虫剂/沙基氨基/除草剂/生长调理剂也被列入了清单中。
别的尚有1个杀线虫剂,1个生物杀线虫剂,6个具有杀菌或者杀虫性子的原药以及一个熏蒸剂也被列入到清单中。
16个驱赶剂,4个具备杀虫或者杀菌剂特征的驱赶剂,8个引诱剂也被列入到清单中。
7个灭鼠剂,包括其中一个具备灭虫用途的产品,2个灭螺剂和2个消毒剂也被列入清单中。